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河北鼎泰醫藥科技有限公司 VIP年度會

企業資訊
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  • 公司規模:
  • 經營品牌:
  • 招聘類別: 全職 招聘部門: 發布日期: 2018-09-29 截止日期: 2018-10-29
    工作經驗: 學歷要求: 不限 性別要求: 不限 年齡要求:
    招聘人數: 5人 薪資待遇: 2500元
    專業要求: 未填寫
    工作地點: 河北省滄州市開發區
    職位描述:
     崗位職責:
    1、全面負責質量控制實驗室的管理工作,保證質量控制有效、到位,化驗結果客觀、準確、及時。 
    2、負責前期試驗條件和試驗方法的確認
    3、負責化驗室設備的管理和維護
    4、負責組織制定檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養基等管理辦法并及時更新,以適應GMP、《中國藥典》等相關最新法規、標準的要求。
    5、負責組織進行對物料、中間產品、待包裝產品、成品、工藝用水進行檢驗、留樣的監督工作,并審核與簽署檢驗報告書。
    6、負責組織安排原輔料、包材、成品等的取樣工作。
    7、負責質量控制文件(管理標準類文件、技術標準類文件、工作標準類文件及相應記錄)的起草工作;組織檢驗規程的編制、修訂工作。
    8、負責質量控制實驗室需銷毀處理的標準品、對照品、檢定菌、過期試劑的審核工作;負責質量控制實驗室化驗器皿銷毀的批準工作。
    9、負責批檢驗記錄、檢驗報告單的審核工作。審核無誤后在審核記錄上簽字,交質量部負責成品放行的QA審核員審核,交質量部長簽發檢驗報告單。
    10、負責化驗室超標檢驗結果(OOS)的調查及整改措施的組織實施與監督工作。
    11、參與質量回顧分析、質量風險評估、偏差處理、糾正與預防措施及相關文件資料的審核、簽署工作。
    12、參與分析方法的驗證和確認。
    13、負責組織完成化驗員定期培訓工作
    14、負責化驗室的安全管理。

    任職資格:
    1、藥學或相關專業大專及以上學歷;
    2、熟悉GMP管理規范,熟悉各種化驗設備的操作,有同行業同崗位5年以上工作經驗;
    3、熟練掌握各類分析儀器,熟悉原料藥及制劑包材的化學方法分析、質量研究等;
    4、工作嚴謹、認真負責、積極主動;熟練使用電腦辦公軟件及崗位所需的相關軟件
    5、具備良好的溝通表達能力,執行力強。
    聯系方式:
    該職位招聘已結束!
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